충청북도 공고 제2023-157호

2023년 우수바이오제품 품질인증제 운영계획 공고

도내 바이오기업의 소비자 신뢰확보 및 제품 판매촉진을 위해 추진하는 『2023년 우수바이오제품 품질인증제 운영계획』을 다음과 같이 공고하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.

2023년  2월  7일

충 청 북 도 지 사

1. 사업개요

❍ 사업대상 : 도내 생산 바이오제품

❍ 사업내용 : 충청북도지사 인증 바이오마크* 사용권 부여

* 도지사가 정한 품질 및 안전기준을 충족한 우수바이오제품임을 인증하는 마크

- 사용기간 : 사용권 부여받은 날부터 3년

(재심사를 통해 3년 단위 사용기간 연장 가능)

- 표시방법 : 제품 포장재 또는 용기의 색상, 크기 등을 고려해 인쇄

인쇄가 어려울 경우 스티커 사용 가능

※ 본 사업은 바이오마크 인쇄 및 스티커 제작 지원사업이 아님에 유의

2. 신청자격 및 제외대상

❍ 신청자격 : 한국산업표준 바이오산업 분류코드(KS J 1009)의 바이오제품* 중 국가공인검사기관의 인증 제품을 생산하는 도내 소재 기업

* 붙임1 대상품목 참고

❍ 제외대상

- 국가공인검사기관으로부터 안전성과 관련된 검사 또는 기준에 부적합 판정을 받은 날부터 2년이 경과하지 아니한 자

- 교환·변상 등의 사회적 물의(언론보도·확정판결 등을 말함)를 일으킨 날부터 3년이 경과하지 아니한 자

- 바이오마크 사용권이 취소된 날부터 3년이 경과하지 아니한 자

3. 신청방법

❍ 신청기간 : 2. 21.(화) ~ 3. 2.(목) [10일간]

❍ 신청방법 : 기업체 대표자 명의로 방문 또는 등기우편

❍ 신청서류 : 신청서, 사업계획서, 관련 증빙서류 등(붙임2 서식)

※ 선정업체는 개별 통보하고 탈락업체 서류는 반환하지 않음

❍ 접 수 처 : 충북도청 바이오정책과(☏ 043-220-4523)

- 주소 : 충북 청주시 상당구 상당로 82, 충북도청 바이오정책과

※ 등기우편 신청의 경우, 3월 2일 소인분까지 유효

4. 선정기준

❍ 전문가로 구성된 심사위원회에서 평가기준에 따른 종합심사 결과 평균점수가 80점 이상인 제품 선정(붙임3 심사기준 참고)

- (신규제품) PPT 발표평가 / (연장제품) 서면평가

5. 선정혜택

❍ 3년간 충청북도지사 인증 바이오마크 사용권 부여

- 바이오마크 사용권부여서(붙임4) 교부

<바이오마크 종류 및 모양>

내수용(사각형 16종, 원형 12종)	수출용(사각형 16종, 원형 12종)

붙임  1. 바이오마크 사용 대상품목 1부.

2. 바이오마크 사용신청서 등 신청서류(서식) 1부.

3. 심사기준 및 배점표 1부.

4. 바이오마크 사용권부여서 1부.  끝.

붙임1

바이오마크 사용 대상품목

구 분	중분류	대 상 품 목
1 바이오 의약산업	1010 1020 1030 1040 1050 1060 1070 1080 1090 1100 1110 1120 1000	바이오항생제(제외 : 화학 공정 합성 항생제 원료 중간체 및 완제품, 동물용 바이오의약품) 바이오저분자량의약품 백신(제외 : 동물용 및 유전자 백신, 유전자의약품, 동물용 바이오의약품) 호르몬제 치료용 항체 및 사이토카인 제제 혈액제제 세포기반치료제 유전자의약품 바이오진단의약품(제외 : 연구 실험용으로 병행 사용되는 시약) 효소 및 생균의약품 바이오소재 의약품 동물용 바이오의약품(제외 : 사료첨가제) 기타 바이오의약품
2 바이오 화학·에너지산업	2010 2020 2030 2040 2050 2060 2000	바이오고분자(제외 : 재생의약품, 유전자의약품) 산업용효소 및 시약류 연구․실험용 효소 및 시약류 바이오화장품 및 생활화학제품 바이오농약 및 비료(제외 : 미생물 제제나 생물학적 제제가 아닌 생물공정을 이용한 농약 및 비료) 바이오연료 기타 바이오화학·에너지제품
3 바이오 식품산업	3010 3020 3030 3040 3050 3000	건강기능식품 식품용 미생물 및 효소(제외 : 건강기능식품) 식품첨가물(제외 : 건강기능식품) 발효식품(제외 : 건강기능식품) 사료첨가제(제외 : 사료원료, 생균제를 포함한 동물약품) 기타 바이오식품
4 바이오 환경산업	4010 4020 4030 4040 4000	환경처리용 생물제제 생물고정화 소재 및 설비 환경처리 및 자원재활용 제제 및 시스템(제외 : 환경처리용 생물제제, 생물 고정화 소재 및 설비) 환경오염 측정기구 및 진단, 서비스(제외 : 바이오센서) 기타 바이오환경제품 및 서비스
5 바이오 의료기기산업	5010 5020 5030 5000	바이오센서 체외진단 바이오센서/마커 장착 의료기기 기타 바이오의료기기
6 바이오장비 및 기기산업	6010 6020 6030 6040 6050 6000	유전자/단백질/펩타이드 분석·합성·생산 기기 세포분석·배양장비 다기능 및 기타 분석기기 연구 및 생산장비 공정용 부품 기타 바이오 공정 및 기기
7 바이오 자원산업	7010 7020 7030 7000	종자 및 묘목 유전자변형 생물체 실험동물 기타 바이오자원
8 바이오 서비스산업	8010 8020 8030 8040 8050 8000	바이오 위탁 생산·대행 서비스 바이오 분석·진단 서비스 임상·비임상 연구개발 서비스 기타 연구개발 서비스 가공 및 처리·보관 서비스 기타 바이오서비스업

※한국산업표준 바이오산업 분류코드(KS J 1009) 적용

붙임2

바이오마크 사용신청서

신청인	성명 (대표자)			주민(법인)등록 번 호
	법인 (상호명)			전 화 번 호
	주 소
생산자현황	사업장소재지
	생 산 규 모
	시 설 현 황
	연간총생산량			연간총생산액 (천원)
신청품목		출하량	포장단위	사용기간	출 하 처
					국내		국외
충청북도 우수바이오제품 품질인증제 운영요령 제3조 규정에 의하여 위와 같이 바이오마크의 사용을 신청합니다. 2023년 월 일 〔신청인〕 (서명 또는 날인) 충청북도지사 귀하
〔구비서류〕 1. 품질관리 및 리콜준수 각서 1부 2. 사업계획서 1부 3. 바이오마크 사용권 부여를 위한 품질관리계획서 1부 4. 안전성, 유효성 등 관련 공공 또는 전문기관의 인증서 각 1부 5. 전년도 연간생산 및 판매실적, 수출실적 증빙자료 각 1부(해당자에 한한다)

바이오마크 사용기간 연장신청서

신청인	성명 (대표자)			주민(법인)등록 번 호
	법인 (상호명)			전 화 번 호
	주 소
생산자현황	사업장소재지
	생 산 규 모
	시 설 현 황
	연간총생산량			연간총생산액 (천원)
신청품목		출하량	포장단위	사용기간	출 하 처
					국내		국외
충청북도 우수바이오제품 품질인증제 운영요령 제5조 규정에 의하여 위와 같이 바이오마크의 사용기간 연장을 신청합니다. 2023년 월 일 〔신청인〕 (서명 또는 날인) 충청북도지사 귀하
〔구비서류〕 1. 품질관리 및 리콜준수 각서 1부 2. 사업계획서 1부 3. 바이오마크 사용권 부여를 위한 품질관리계획서 1부 4. 안전성, 유효성 등 관련 공공 또는 전문기관의 인증서 각 1부 5. 전년도 연간생산 및 판매실적, 수출실적 증빙자료 각 1부(해당자에 한한다)

품질관리 및 리콜준수 각서

◦ 성명(대표자) :                ◦ 법인(주민)등록번호 :

◦ 법인(상호)명 :

◦ 주       소 :

◦ 신 청 품 목 :

1. 위 본인은 충청북도 우수바이오제품 품질인증제 운영요령 제3조의 규정에 의하여 이 준수각서를 제출하며, 바이오마크사용권부여를 받은 후에 해당품목의 생산 및 유통과정에서 품질관리를 철저히 하고, 가공품의 경우에는 도내에서 생산된 것을 주원료로 사용하겠습니다.

2. 생산 또는 유통 중의 관리소홀로 인하여 소비자등 이해관계인으로부터 반품 또는 변상 조치 등의 사유가 발생한 경우에는 그에 대한 일체의 책임을 감수하고, 사용권이 취소되는 경우에는 바이오마크가 인쇄된 스티커 또는 포장재를 전부 반납하거나 회수하여 폐기처분할 것을 서약합니다.

2023년     월     일

대표자 :               (서명 또는 날인)

충청북도지사 귀하

사 업 계 획 서

1. 사업명

2. 사업의 개요

3. 사업의 필요성

4. 사업의 목표 및 내용

5. 사업의 추진전략(마케팅 등)

6. 사업의 운영

7. 사업의 혁신성

8. 사업의 파급효과

〈작성요령〉

- 바이오마크를 사용하려는 바이오제품에 대한 목표, 실현가능성, 혁신성, 파급효과에 대하여 핵심 위주로 간단하고 명확하게 작성(전체 5페이지 이내)

- 가급적 정량화된 수치 제시

붙임3

심사기준 및 배점표

심사항목	배점	심 사 내 용	가중치	비고
합 계	100
사업추진체계	10	ㆍCEO의 사업의지 ㆍ목표의 명확성 ㆍ추진조직 및 인력계획	4 3 3
품질관리	20	ㆍ기업의 부설연구소 인증 또는 자체 연구시설 여부 ㆍISO 또는 KS 등 각종인증 획득 여부	10 10
판매실적	20	ㆍ제품의 판매 및 수출 실적 ㆍ시장규모 및 시장성 ㆍ제품의 시장환경 ㆍ지역산업활성화 기대효과	5 5 5 5
제품의 경쟁력	25	ㆍ해당제품 국·내외 특허보유 ㆍ기술혁신기업 ㆍ수출유망 및 수출실적 등 ㆍ벤처인증기업	6 6 7 6
생산기반 규모 (해당항목만 점수부여)	10	ㆍ자체 생산설비 ㆍ제조업자 개발생산 ㆍ주문자 위탁생산	10 8 6
디 자 인	15	ㆍ제품디자인 개발 및 매출신장 중요성 인식 ㆍ우수디자인 마크 획득 제품	10 5
가 점 (취득점수의 최대한도 5%이내)	취득점수의 2%	ㆍ「기초연구법」에 의한 기업부설연구소 보유 중소제조업체
	취득점수의 2%	ㆍ「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 의한 벤처기업
	취득점수의 2%	ㆍ접수마감일 현재 기준 “최근 3년 이내에 정부출연 또는 충청북도 지원 등의 기술개발사업에 참여하여 사업화에 성공한 과제의 총괄책임자가 본 사업 과제의 총괄사업책임자로 신청한 경우
	취득점수의 2%	ㆍ「중소기업 기술혁신 촉진법」에 의한 기술혁신형 중소기업

붙임4

	바이오마크 사용권부여서
	바이오마크사용권 인증번호
	사용권자	성명 또는 대표자			사업자(법인) 등록번호
		상 호
		주 소
	사 용 권 부여내역	대상품목
		승인물량(년)
		사용기간		20 . . . ~ 20 . . . (3년간)
	충청북도 우수바이오제품 품질인증제 운영요령 제5조 규정에 의하여 위와 같이 바이오마크의 사용권을 부여합니다.
				20○○년 ○○월 ○○일
			충청북도지사