국립한국교통대학교 산학협력단 공고 제2026-49호

『근골격계 임플란트 및 진단 소프트웨어 연구개발지원 사업』 수혜기업 모집 공고

「2026년도 근골격계 임플란트 및 진단 소프트웨어 의료기기 개발지원 사업」은 근골격계 질환 의료기기의 설계부터 인증·인허가까지 원스톱으로 지원하기 위해 충청북도와 충주시가 지원(도비 및 시비 100%)하는 사업으로 아래와 같이 지원 공고하오니 충주시 소재 의료기기 관련 기업의 많은 신청 바랍니다.

2026. 04. 14.

국립한국교통대학교 3D프린팅센터장

1		사업목적

□ 근골격계 의료기기 기술 고도화를 통해 지속 가능한 충북도/충주시 의료기기 산업 생태계 구축 및 의료기기 신시장 창출

- (기술지원) 중소기업 중점 육성을 위한 시제품 및 애로기술 해소 등의 기술지원

- (인증지원) 개발제품의 품질확보 및 상용화를 위한 국내외 인허가 지원

- (생산지원) FDA 제조소 등록을 통한 수혜기업의 해외 시장 진출 지원

2		지원개요

□ 사 업 명 : 근골격계 임플란트 및 진단 소프트웨어 의료기기 개발지원 사업

□ 사업기간 : 협약일 ~ 2027.07.31.

□ 지원대상 : 충주시 소재 의료기기 기업

- (대상업종) 의료기기 관련 업종(첨부1 참조)

- (대상기업) 공고일 기준 충주시 소재 또는 협약일로부터 3개월 이내 이전 기업

□ 지원규모 : 근골격계 임플란트(4건), AI 기반 진단 소프트웨어(2건)

※ 지원건수 및 지원금액은 지원규모와 선정평가 결과에 따라 조정될 수 있음

※ 지원금액은 전체 사업기간 동안 총 2회에 걸쳐 분할 지급 예정

- 1차 사업비 지급 일정: 2026년 5월 중 지급 예정

- 2차 사업비 지급 일정: 2027년 3월 중 지급 예정

분야	지원건수	지원금액	비고
근골격계 임플란트	4건	과제당 9천만원 이내	지원금의 20% 이상 민간부담금(현금) 매칭 필수
AI기반 진단 소프트웨어	2건	과제당 7천만원 이내

3		지원내용

□ 기업별 지원한도 내에서 프로그램별 세부 지원내용 선택하여 신청(첨부2 참조)

※ 근골격계 임플란트 : 개발제품에 대한 시제품 제작 및 인허가 필수 선택

※ AI기반 진단 소프트웨어 : 개발제품에 대한 성능평가 및 인허가 필수 선택

분야	지원항목	프로그램	지원내용	지원한도
근골격계 임플란트	기술지원	시제품 제작지원	· 디자인 개발 : 제품기획 및 디자인 설계 지원 · 시제품 제작 : 개발제품의 시제품 제작 지원 · 제품 고급화 : 국산화·고도화를 위한 리뉴얼 제작 지원	최대 9천만원 이내
	인증지원	의료기기 성능평가	· 제품의 신뢰성과 안전성 확보를 위한 시험분석 지원 (물리화학적 특성평가, 기계역학적 특성평가 등)
		국내 인허가 (3/4등급)	· 제품의 품질확립을 위한 인증/인허가 지원 (기술문서 작성, 인허가 전략 및 컨설팅, 허가수수료 등)
		해외 인허가 (FDA 510k)	· 해외 시장진출을 위한 FDA 510k 인증 지원 (성능실증 및 신뢰성평가, 접수 및 등록 비용 등)
AI기반 진단 소프트웨어	인증지원	의료기기 성능평가	· 제품의 신뢰성과 안전성 확보를 위한 시험분석 지원 (SW성능시험, 사이버보안, 사용적합성평가 등)	최대 7천만원 이내
		국내 인허가 (1/2등급)	· 제품의 품질확립을 위한 인증/인허가 지원 (기술문서 작성, 인허가 전략 및 컨설팅, 허가수수료 등)

4		신청방법

□ 신청기간 : 2026.04.14.(화) ~ 2026.04.28.(화)

□ 신청방법 : 온라인 제출(사업담당자 전자메일 제출)

□ 제 출 처 : kde1103@ut.ac.kr

□ 제출서류

구분	서류	서식
1	연구개발계획서	붙임 1
2	신청자격의 적정성 확인서
3	중복지원 제한 확약서
4	민간부담금 납부 확약서
5	서약서
6	개인정보 수집·이용·제공 동의서 및 연구윤리준수 서약서
7	최근 2년간 회계감사보고서 또는 재무제표
8	법인등기부등본 및 사업자등록증
9	국세·지방세 및 4대보험 완납증명서

5		평가절차 및 기준

□ 평가절차

- (평 가 일) 접수마감 이후 개별 통지

- (선정평가) 과제발표(연구책임자 PPT 발표) 및 질의응답을 통해 수혜기업 선정

사업공고		선정평가		협약체결		사업비 지급(1차)		연구수행
26.04.14.(화)~ 26.04.28.(화)	⇨	26.04.29.(수)~ 26.05.01.(금)	⇨	26.05.01.(금)	⇨	26.05.11.(월)~ 26.05.15.(금)	⇨	협약일~ 27.07.31.
3D프린팅센터		3D프린팅센터		3D프린팅센터		3D프린팅센터		수혜기업
중간점검		연구비 정산(1차)		사업비 지급(2차)		최종평가		연구비 정산(2차)
26.11.02.(월)~ 26.11.13.(금)	⇨	26.11.16.(월)~ 26.11.30.(월)	⇨	27.03.22.(월)~ 27.03.31.(수)	⇨	27.07.19.(월)~ 27.07.30.(금)	⇨	27.08.02.(월)~ 27.08.20.(금)
3D프린팅센터		3D프린팅센터		3D프린팅센터		3D프린팅센터		3D프린팅센터

※ 상기 일정은 사업추진 상황에 따라 변경될 수 있음

□ 평가기준

평가항목	평가내용	세부내용
연구계획 우수성 (30)	연구목표의 필요성	·연구목표 및 필요성이 명확하게 제시되었는가?
	연구내용의 타당성	· 연구범위 및 내용이 구체적으로 설계되었는가?
	성과지표의 적정성	· 성과지표가 우수하고 타당하게 설정되었는가?
연구수행 역량 (25)	수행기관의 적합성	· 업무수행 역랑 및 참여연구원의 역할분담이 적절한가?
	연구현장 적정성	· 보유 인프라(장비, 인력, 규모 등)가 적절한가?
	연구개발비의 적절성	· 사업비 편성 및 산출 근거가 적절한가?
	수행일정의 타당성	· 사업수행 일정이 적절하게 계획되었는가?
연구성과 활용 (30)	연구의 성공가능성	· 최종 목표 달성 가능성이 높은가?
	기대성과의 우수성	· 후속연구 및 사업과 등과의 연계성이 우수한가?
지역경제 활성화 (10)	지역경제 활성화	· 매출액, 고용창출 등에 대한 효과가 있는가?
센터 인프라 활용 (5)	센터 인프라 연계성	· 연구와 센터 인프라 활용 연계 계획이 적절한가?

6		유의사항

□ 제출된 서류는 일체 반환하지 않음

□ 연구개발계획서 작성 시 지원기업 개발제품에 대한 상세한 개발배경 및 필요성, 성과목표와 향후 사업화(매출) 가능성이 제시되어야 하며, 품목허가 또는 해외인허가 획득을 필수 성과지표로 제시하여야 함 (국내외 인허가 획득이 목표로 제시되지 않은 과제는 선정 제외)

□ 사업기간 이내 충주시에서 사업장을 이전한 기업은 선정 취소 및 사업비 지원이 중단되며, 지원된 사업비는 전액 환수

□ 사업기간 이내 연구개발계획서에서 정량목표로 제시한 품목허가 또는 해외인허가 획득에 실패하는 경우 사업비 일부를 환수하며, 국내외 인허가 신청 실적은 인정하지 않음

□ 고의 또는 과실로 타인의 연구개발계획서를 모방․표절하거나 도용하여 신청하는 경우, 신청 취소 및 향후 동 과제 참여불가, 기 참여과제 연구비 환수 등의 제재 조치가 취해질 수 있음

※ 지원대상 제외(접수 마감일 기준)

- 신청기업, 신청기업 대표자, 과제책임자 등이 아래 사항 중 어느 하나에 해당하는 경우

․ 국가 또는 지자체 지원사업에 참여제한을 받고 있는 경우

․ 기업의 부도, 자본전액잠식 상태인 경우

․ 금융기관 등으로부터 채무불이행으로 규제 중인 경우

․ 파산․회생절차․개인회생절차의 개시신청이 이루어지는 경우

․ 세무당국에 의하여 국세․지방세 및 4대보험 회사부담금 등의 체납처분을 받은 경우

․ 결산 재무제표상 부채비율이 최근 2년 1,000% 이상인 경우

- 제출서류가 허위이거나, 신청내용이 기 지원된 과제와 유사·중복인 경우

7		문의처

기관명	성명	전화	이메일
국립한국교통대학교 3D프린팅센터	김다은	043-849-1722	kde1103@ut.ac.kr

첨부1		의료기기 산업분류 코드(예시)

산업코드(KSIC-11)	항목명
21301	체외 진단 시약 제조업
21309	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
27111	방사선 장치 제조업
27112	전기식 진단 및 요법 기기 제조업
27191	치과용 기기 제조업
27192	치과기공물 제조업
27193	치과용 임플란트 제조업
27194	정형 외과용 및 신체 보정용 기기 제조업
27196	의료용 가구 제조업
27199	그 외 기타 의료용 기기 제조업
27301	광학렌즈 및 광학요소 제조업
46442	의료용품 도매업
46592	의료기기 도매업
46593	정밀기기 및 과학기기 도매업
47812	의료용 기구 소매업
47822	안경 및 렌즈 소매업
58221	시스템 소프트웨어 개발 및 공급업
58222	응용 소프트웨어 개발 및 공급업
70111	물리, 화학 및 생물학 연구개발업
70112	농림수산학 및 수의학 연구개발업
70113	의학 및 약학 연구개발업
70119	기타 자연과학 연구개발업
70121	전기ㆍ전자공학 연구개발업
70130	자연과학 및 공학 융합 연구개발업
※ 상기 산업분류 코드는 예시이며, 근골격계 의료기기 산업 관련 기업 지원 가능

첨부2		수혜기업 지원 프로그램 세부내용

구분	프로그램	세부내용	비고
근골격계 임플란트	시제품 제작지원	[지원내용] ・기업의 기술 경쟁 우위를 위한 제품 및 기술 품질개선 지원 [지원범위] ・디자인개발 : 제품기획 및 디자인 설계 지원을 통한 제품 성능 강화 - 3D스캔 및 역설계, 설계, 모델링, 구조역학 수행 등 ・시제품 제작 : 제품의 사업화·인허가를 위한 시제품 제작 지원 - 설계-3D프린팅 제작-가공-후처리 등 ・제품고급화 : 제품의 국산화·고도화를 위한 시제품 리뉴얼 제작 지원 - 3D모델링-설계 및 해석-시제품 제작-후처리-시험분석 등	필수
	의료기기 성능평가	[지원내용] ・제품의 신뢰성과 안전성 확보를 위한 국내외 시험분석 지원 [지원범위] ・물리화학적 특성평가 : 미세구조분석, 표면거칠기, 밀도분석 등 ・기계역학적 특성평가 : 정적시험(인장,압축 등), 동적 피로시험 등	선택
	국내 인허가 (MFDS)	[지원내용] ・제품의 품질확립을 위한 인증/인허가 지원(MFDS-3/4등급) [지원범위] ・GMP 인증, 기술문서 작성 및 검증, 인허가(RA) 전략 및 컨설팅 등	필수
	해외 인허가 (FDA 510K)	[지원내용] ・수혜기업 해외 시장진출을 위해 FDA 510K 인증 지원 [지원범위] ・공정 밸리데이션 : 3D프린팅 공정 기술서 지원(적층 제조 공정 파라미터 등) ・eSTAR 데이터 패키징 : eSTAR 기준에 따른 기술문서 영문화 지원 ・성능 실증 및 신뢰성 평가 : 생체역학적 시험, 세척 및 멸균 밸리데이션, 생물학적/화학적 특성평가 등
AI 기반 진단 SW	의료기기 성능평가	[지원내용] ・제품의 신뢰성과 안전성 확보를 위한 시험분석 지원 [지원범위] ・SW 성능시험 : 계측 정확도, 데이터정합성 등 ・사이버보안 : 데이터 암호화, 접근제어 등 ・사용적합성평가 : 형성평가 및 총괄평가 등	필수
	국내 인허가 (MFDS)	[지원내용] ・제품의 품질확립을 위한 인증/인허가 지원(MFDS-1/2등급) [지원범위] ・GMP 인증, 기술문서 작성 및 검증, 인허가(RA) 전략 및 컨설팅 등

첨부3		과제 선정 평가표

과제 선정 평가표

연구개발과제계획서 평가

평가 항목	평가 내용	배점
연구계획 우수성 (30)	연구목표의 필요성 - 연구목표 및 필요성이 명확하게 제시되었는가?
	연구내용의 타당성 - 연구범위 및 내용은 구체적으로 제시되었는가? - 추진전략 및 체계는 명확하고, 타당하게 제시되었는가?
	성과지표의 적정성 - 설정된 성과지표가 질적으로 우수하며, 양적으로 타당한가? - 성과지표가 연구목표와 적절하게 연관되어 있는가?
연구수행 역량 (25)	수행자(기관)의 적합성 - 연구책임자가 연구목표를 달성할 역량을 갖고 있는가? - 참여연구진의 구성 및 역할분담이 적절하게 구성되어 있는가?
	연구현장 적정성 - 연구장비, 인력, 규모 등 연구현장이 본 연구 수행에 적합한가?
	연구개발비의 적절성 - 연구개발비 규모 및 비목별 예산편성은 적절하게 계획되었는가?
	수행일정의 타당성 - 연구수행 일정이 적절하게 계획되었는가?
연구성과 활용 (30)	연구의 성공가능성 - 최종목표 달성가능성이 높은가?
	기대성과의 우수성 - 후속연구 및 사업화 등에 연계될 수 있는 가능성이 높은가?
지역경제 활성화 (10)	연구개발을 통한 지역경제 활성화 - 연구개발로 일자리창출 등 지역경제활성화 가능성이 높은가?
센터 인프라 활용 (5)	연구와 센터 인프라 활용의 연계성 - 본 연구를 수행함에 있어 센터 인프라 활용계획이 적정하게 수립되었는가?
계	( 점)/100점

연구개발과제 종합평가

종합평가의견

연구개발비에 대한 평가

평가의견	평가자 제시 적정 연구개발비	천원 / ※ 신청 연구개발비와 상이한 경우에만 기재
	사 유
비목별 의 견	비 목	검토의견
	인 건 비	□ 적정 □ 조정필요
	연구장비재료비	□ 적정 □ 조정필요
	연 구 활 동 비	□ 적정 □ 조정필요
	연구과제추진비	□ 적정 □ 조정필요
	연 구 수 당	□ 적정 □ 조정필요
	간 접 비	□ 적정 □ 조정필요