생명윤리란?
- 생명과 관련하여 지켜야 할 윤리로서 인간대상 및 인체유래물 연구에서의 연구대상자 보호 등의 연구윤리를 말합니다.
- 우리 대학에서는 생명윤리위원회를 통해 생명윤리 관련 사항이 운영되고 있습니다.
- 인간대상 또는 인체유래물 연구의 윤리적·과학적 타당성을 심의하여 생명윤리 및 안전을 확보하고,인간의 존엄 및 가치를 보장하기 위한「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제10조에 의하여 설치하는 위원회
- 다음 사항에 대한 심의
- 연구계획서의 윤리적·과학적 타당성
- 연구대상자 등으로부터 적법한 절차에 따라 동의를 받았는지 여부
- 연구대상자 등의 안전에 관한 사항
- 연구대상자 등의 개인정보 보호 대책
- 그 밖에 인간대상 또는 인체유래물 연구에 필요하다고 인정되는 사항
- 수행 중인 연구의 진행과정 및 결과에 대한 조사·감독
- 그 밖에 생명윤리 및 안전을 위한 다음 각 목의 활동
- 한국교통대학교의 연구자 및 종사자 교육
- 취약한 연구대상자 등의 보호 대책 수립
- 연구자를 위한 윤리지침 마련
- 심의종류별 서식에 맞추어 내용을 작성 후 PDF파일로 접수처에 이메일 접수
- 정규심의 : 매월 둘째 주 목요일까지(신청기한을 넘어 접수된 것에 대해서는 익월 심사)
- 신속심의 : 수시 접수
생명윤리위원회
목적
위원회 기능
생명윤리위원회 심의신청
신청방법
신청기한
접수처 : knutirb@ut.ac.kr
2024년도 연간심의일정
| 일정 | 서류접수 마감일 | 정규심의일 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 1월 | 1월 11일(목) | 1월 25일(목) | |
| 2월 | 2월 08일(목) | 2월 22일(목) | |
| 3월 | 3월 14일(목) | 3월 28일(목) | |
| 4월 | 4월 11일(목) | 4월 25일(목) | |
| 5월 | 5월 09일(목) | 5월 23일(목) | |
| 6월 | 6월 13일(목) | 6월 27일(목) | |
| 7월 | 7월 11일(목) | 7월 25일(목) | |
| 8월 | 8월 08일(목) | 8월 22일(목) | |
| 9월 | 9월 12일(목) | 9월 26일(목) | |
| 10월 | 10월 10일(목) | 10월 24일(목) | |
| 11월 | 11월 14일(목) | 11월 28일(목) | |
| 12월 | 12월 12일(목) | 12월 26일(목) |
- 연구자가 인간(또는 인체유래물 기증자)을 대상으로 연구할 때 필요한 역할과 책임의 기본적인 원칙 및 방향을 제시하고, 한국교통대학교 생명윤리위원회를 이용할 때 준수해야 할 사항을 정함
-
한국교통대학교 연구자를 위한 생명윤리지침
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한국교통대학교 연구자를 위한 생명윤리지침 - 구분, 용도, 서식명, 다운로드 정보제공 번호 문서정보 공포일 다운로드 1 한국교통대학교 연구자를 위한 생명윤리지침 2023-11-13 다운로드 - 생명윤리위원회 주요 관련자료
한국교통대학교 연구자를 위한 생명윤리지침
생명윤리 관련 자료
- Q1. 심의 받을 연구계획서의 제출 기한과 접수절차가 궁금합니다.
- A1. 매월 둘째주 금요일까지 제출하실 자료에 연속된 쪽번호를 매긴 후 하나의 PDF를 만들어 이메일(knutirb@ut.ac.kr)로 제출하시면 됩니다. 검토 후 필요하다면 연구책임자에게 미비한 서류의 종류와 보충해야 할 사항에 대한 안내 이메일을 보내드립니다. 모든 제출서류가 적절히 완비된 경우에만 접수절차가 진행됩니다.
- Q2. 정규심의의 대상은 어떠한 것이 있습니까?
- 다음의 상황에 해당합니다. 1) 신속심의나 심의면제 대상이 아닌 모든 연구 2) 이전 정규심의에서 ‘보완 후 재심의’을 받고 수정하여 제출된 연구 3) 변경심의 중 정규심의가 필요하다고 판단된 경우 4) 지속심의 중 최소위험을 초과하는 경우 5) 신속심의에서 정규심의로 회부된 경우 6) 이의신청서를 검토하는 경우
- Q3. 생명윤리 관련 교육 이수증은 연구책임자만 제출하면 됩니까? 오프라인 외에 온라인으로 교육을 받을 수 있는 웹사이트 주소를 알려주십시오.
- A3. 생명윤리 관련 교육 이수 수료증 사본은 최근 2년 이내, 4시간 이상 교육받은 것으로서 연구책임자와 공동연구자 및 자료수집 등 연구의 진행에 함께 참여하시는 보조자 모두 제출하셔야 합니다. 웹사이트는 아래 두 곳을 참조해 주십시오. ‣ 공용기관생명윤리위원회 교육시스템(https://public.irb.or.kr)에서 회원가입 또는 로그인 후 우상단의 공용기관생명윤리위원회 교육시스템 클릭 ‣ 질병관리청 교육시스템(https://edu.kdca.go.kr/edu/index.html)
- Q4. 심의부터 승인 후 연구 진행까지 연구자가 특별히 주의해야 할 사항이 있습니까?
- A4 다음 사항을 유념해 주시길 바랍니다. 1) 생명윤리법 제15조 사전심의 원칙에 따라 연구자는 IRB 심의 전에 연구를 진행하면 안 됩니다. 이에 따라 연구계획서 내용(예: 동의서)은 과거형이 아닌 미래형으로 기술하셔야 합니다. 2) 연구대상자에게 설문지, 면담 녹음, 행동 관찰 녹화 등의 연구 도구를 이용하여 조사, 분석할 때는 연구 설명서 및 동의서 상에 자세한 절차 안내 문구를 기재하셔야 합니다. 3) 최종 승인된 연구계획서상의 연구대상자 수를 초과하여 모집하지 않도록 합니다. 종료보고서나 결과보고서 심의 시 연구승인이 철회될 수도 있습니다. 4) 최종 승인된 연구계획서에 대한 모든 변경사항은 변경심의를 받으셔야 합니다.(예: 연구제목, 연구대상자 수 변경, 자료수집 방법변경 및 추가, 연구원 추가 등) 5) 승인 유효기간은 1년을 초과할 수 없으며, 1년 이상 연구를 진행하는 경우 반드시 지속심의를 신청하고 심의를 받으셔야 합니다.
- Q5. 정규심의를 받기 위해 계획서를 제출하였습니다. 회의는 언제 개최됩니까?
- A5. 매월 1회 개최되며, 특별한 경우가 아닌 한 넷째 주 목요일에 열립니다.
- Q6. 정규심의 결과 통보는 언제 받게 됩니까?
- A6. 심의한 회의일로부터 2주 이내에 연구자 이메일로 답신해 드립니다.
- Q7. 신속심의를 받는 데에는 얼마의 시간이 걸립니까?
- A7. 신속심의는 위원장 또는 전문간사가 심의위원 배정 및 심의 요청을 한 후 1주 정도 소요되며, 이후 2주 이내로 연구자에게 결과를 통보해 드립니다.
- Q8. 승인된 기간 내에 연구를 종료하지 못하여 기한 연장이 필요할 때는 어떻게 해야 합니까?
- A8. 모든 연구의 승인 유효기간은 1년을 초과할 수 없습니다. 연구기간이 1년을 초과하는 연구의 경우 기간 만료 2개월 이전에 지속심의(중간보고)를 신청하시면 됩니다.
- Q9. 온라인 전문조사기관에 자료수집을 위탁하여 연구를 진행하고자 합니다. 기관 차원에서 대상자 동의 절차가 이루어지므로 계획서 상에 연구대상자 보호에 관한 내용 서술을 생략해도 됩니까?
- A9. 심의 때 참조할 수 있도록 연구책임자가 의뢰하는 기관의‘개인정보보호방침’등을 확인하여 제출하셔야 합니다. 또한, 전문조사기관과 맺는‘연구계약서’ 상에 개인정보 처리 담당자 및 연락처, 교육이수 현황 등의 서술을 포함하시고, 연구대상자 개인정보 보호를 위한 정보조사원의 훈련과 교육 이수에 대한 책임을 강조, 요청한다는 것을 명시하시길 바랍니다.
- Q10. 본 대학의 학생(대학원생 포함)을 연구대상자로 포함하여 연구를 진행하고자 할 때, 연구자가 지켜야 할 주의사항으로는 어떠한 것이 있습니까?
- A10 아래 각 사항을 준수하여 연구를 진행하실 수 있습니다. 1) 대상자 모집 시 연구자의 직속 학생과 직접적인 상호작용을 하지 않아야 합니다. 동의를 얻는 과정도 연구자가 없이 진행되어야 합니다. 2) 학생이 연구에 참여하지 않기로 할 수 있으며, 그러한 결정이 학생의 성적이나 수업 등에 영향을 미치지 않을 것임을 알려야 합니다. 3) 수업 시간 중에 연구대상자를 모집하거나 연구를 수행하지 않아야 합니다. 4) 연구 참여의 보상으로 추가 성적을 주면 안 됩니다. 5) 연구 참여를 거절했다는 사실이 학생의 지도교수 등에게 노출되지 않도록 조치를 취해야 합니다. 6) 학생이 부당한 영향이나 강제를 받지 않을 것이고, 학생의 사생활이 존중될 것임을 보장할 수 있는 절차를 연구계획서에 명시해야 합니다.
- Q11. IRB 심의위원의 연구계획서 평가 항목이 무엇인지 궁금합니다.
- A11 다음 페이지부터 보건복지부 지정 공용기관생명윤리위원회에서 권고하는 주요 분야(인문사회과학, 공학 및 자연과학, 인체유래물 대상) 연구에 따른 신규과제 평가 점검 기준을 첨부하니 참조하시길 바랍니다.
- 신규과제 평가 점검 기준
한국교통대학교 연구자를 위한 FAQ
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생명윤리위원회 심의서식
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